1、全面负责部门相关的研发及检测项目,确保所有工作流程符合法规及公司体系要求;
2、确保试验人员了解试验方案和试验方案变更,对发生的任何偏离进行评估和做出判断;
3、负责对分析方法开发过程中出现的问题进行分析和解决;
4、负责项目推进中与客户、主要研究者及实验室人员的及时有效沟通;
5、确保总结报告真实、完整地反映了原始数据;
6、负责分析实验室的日常人员管理工作,包括对员工的培训、监督工作。
任职要求:
1、研究生学历,药学、化学或生物等相关专业;
2、硕士十年以上/博士五年以上制药行业生物分析方向或临床诊断行业工作经验;
3、熟悉药物PK、PD、生物等效性、方法开发、方法验证、分析检测前处理方法等;
4、具备出色的领导能力,良好的沟通和组织能力,以及团队协作精神。
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