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QA经理

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上海-金山区 | 不限经验 | 不限学历
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郑国霞 聊一聊
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

1.负责生物研发&生产车间,包括洁净空间,水处理等公用设施以及工艺生产设备、分析相关设备等的验证工作

2.了解生物质量体系系统的建立原则,包括部门制度,工作流程,各类工作标准的建立以及各项记录的复核工作

3.参与各类数据以及批记录的审核及放行工作

4.负责各实验室及生产车间的内部审计工作

5.外部审计过程中,保持与客户及各级监管部门良好的互动

任职要求:

1、生物工程、生物技术等相关专业;

2、本科5年,硕士3年及以上生物大分子公司QA工作经验,有单抗QA经验者优先考虑

3、熟悉生物实验室及车间,包括洁净空间,水处理等公用设施以及工艺研发&生产设备、分析相关设备验证工作

4、熟悉实验室及生产车间的内审工作,熟悉各类数据以及批记录审核放行工作

5、参与过客户或各级监管部门的审计工作,有实际独立操作外审经验者优先考虑

6、良好的沟通能力,英语口语优秀,可以进行熟练的英语交流


求职提醒:
该公司的其他职位
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 50-200人
凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ)作为全球CDMO(医药合同定制研发生产)行业领先企业,主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CMC服务。二十年来,凯莱英持续深耕全球创新药CDMO领域,技术底蕴深厚、项目经验丰富、客户信誉度高,具有多项国际领先专利技术,实现研发能力、设备设施、环保标准、专利保护与国际接轨,服务项目涉及肿瘤、病毒、感染、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。近年来,借助国内鼓励创新政策频出,公司已构建包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,目前已延伸至临床CRO业务及大分子生物药领域,创新药研发生产一站式服务体系逐步完善。
上海凯莱英是一家生命科学领域的创新解决方案提供商,致力于运用前沿技术和生产平台为药品开发提供服务。作为一家医药外包综合服务商,凯莱英为全球的合作伙伴提供高效、灵活和高质量的解决方案,业务范围涵盖医药中间体、原料药和成品制剂的研发和生产,即从临床前到商业化生产的一站式服务。
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