岗位职责:
1、根据公司研发任务,编写和制定产品研发计划书,组织研发项目进行,控制研发进展,完成NGS体外诊断试剂产品的研发试验;
2、撰写产品注册申报相关的研发输入、研发输出材料,如编制新产品相关的技术、工艺文件及质量标准等,做好研发过程中相关实验记录;
3、协助产品生产部门进行转生产工作;参与产品的质量体系考核工作;负责产品质量提升和售后答疑;
4、参与新产品的临床考核工作,包括临床单位的选择、临床协议、方案、报告的编写;
5、完成领导安排的其他任务。
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