招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
婚况要求:不限
职责描述:
1.参与各地CDMO工厂无源医疗器械项目立项评审,产品实现过程的策划、工艺开发技术指导,人员培训工作;指导各项目产线实施产品工艺技术的改进工作;
2.参与各地CDMO工厂工艺验证和过程确认方案策划,技术指导和项目技术攻关;
3.负责项目进展各阶段的技术文档的评审,保证文档的完整性和规范性;
4.负责接收各种技术信息资料,管理好各种技术文件档案,建立企业的技术资料库;
5.协助项目周期技术管理工作;
6.参与项目售后技术服务,包括客户培训、技术答疑等。
任职要求:
1.深厚的专业背景和基础,生物学、高分子材料、生物医学工程等相关专业;
2.3年以上无源医疗器械产品设计开发项目管理工作经验,有无菌或植入医疗器械企业工作经验优先考虑;
3.熟悉无菌医疗器械生产质量管理规范/无菌植入医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287和ISO13485等质量管理体系要求;
4.对无源医疗器械产品的设计和开发、工艺开发、设计转换、产品生命周期管理有较深刻的理解和认识;
5. 有较强的解决专业技术问题的能力。
求职提醒: