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临床监查员(CRA)

¥5000-8000 更新于:2018-10-11
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1年以上经验 |本科学历 |不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限 (对求职者的要求)
北京-北京-西城区 |招聘1-2人 |2018年10月27日结束招聘
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广州市广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼8-9楼 查看上班路线
020*****6262-780 ( 梁惠贞 ) 显示号码 (联系时请说明是在中国上海人才市场官网上看到的)
职位描述
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、 同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。
4、 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。

任职要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
2、1年以上临床试验监查工作经验或相关临床试验工作经验;
3、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
4、有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;
5、能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。
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公司简介
奥咨达医疗器械服务集团创建于2004年,是全球医疗器械第三方服务平台,为医疗器械企业提供科研转化及生产制造(CDMO)、全球注册及临床试验(CRO)、园区生态服务、产业基金投资和管理软件平台。

奥咨达拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理平台和生产基地(有源器械生产基地、无源器械生产基地、诊断试剂生产基地)。五百多位医疗器械技术专家分布在北京、上海、广州、苏州、成都及海外美国、德国等12家全资分公司中。未来3-5年,奥咨达还将实现全国7家CDMO落地,为全球医疗器械企业提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。

奥咨达为国内外3000多家医疗器械企业提供专业服务,其中涵盖了世界著名医疗器械企业(通用、飞利浦,西门子等)及70%的中国医疗器械上市公司(迈瑞、华大基因、威高等)及国内著名药企(国药控股、广药集团等)。
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