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高级研发工程师(无源)

12000-20000
上海-徐汇区 | 3年以上经验 | 本科学历
91 94 97 98
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梁惠贞 聊一聊
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限 职责描述:
1.参与各地CDMO工厂无源医疗器械项目立项评审,产品实现过程的策划、工艺开发技术指导,人员培训工作;指导各项目产线实施产品工艺技术的改进工作;
2.参与各地CDMO工厂工艺验证和过程确认方案策划,技术指导和项目技术攻关;
3.负责项目进展各阶段的技术文档的评审,保证文档的完整性和规范性;
4.负责接收各种技术信息资料,管理好各种技术文件档案,建立企业的技术资料库;
5.协助项目周期技术管理工作;
6.参与项目售后技术服务,包括客户培训、技术答疑等。

任职要求:
1.深厚的专业背景和基础,生物学、高分子材料、生物医学工程等相关专业;
2.3年以上无源医疗器械产品设计开发项目管理工作经验,有无菌或植入医疗器械企业工作经验优先考虑;
3.熟悉无菌医疗器械生产质量管理规范/无菌植入医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287和ISO13485等质量管理体系要求;
4.对无源医疗器械产品的设计和开发、工艺开发、设计转换、产品生命周期管理有较深刻的理解和认识;
5. 有较强的解决专业技术问题的能力。
求职提醒:
该公司的其他职位
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 股份制企业
  • 500-1000人
奥咨达医疗器械服务集团创建于2004年,是全球医疗器械第三方服务平台,为医疗器械企业提供科研转化及生产制造(CDMO)、全球注册及临床试验(CRO)、园区生态服务、产业基金投资和管理软件平台。 奥咨达拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理平台和生产基地(有源器械生产基地、无源器械生产基地、诊断试剂生产基地)。五百多位医疗器械技术专家分布在北京、上海、广州、苏州、成都及海外美国、德国等12家全资分公司中。未来3-5年,奥咨达还将实现全国7家CDMO落地,为全球医疗器械企业提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。 奥咨达为国内外3000多家医疗器械企业提供专业服务,其中涵盖了世界著名医疗器械企业(通用、飞利浦,西门子等)及70%的中国医疗器械上市公司(迈瑞、华大基因、威高等)及国内著名药企(国药控股、广药集团等)。
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