职位描述:
1. 建立和维护所有职能部门的质量管理体系和相关政策/程序/操作说明,确保所有职能部门实施质量管理体系,并遵守政府法规和标准;
2. 负责收集和跟踪医疗器械GMP相关的法规、标准,并在公司内部进行相关培训,推进医疗器械GMP在公司内部的落实、改进工作;
3. 开展GSP,GDP和ISO内部审计,并根据调查结果,采取措施进行纠正;支持其他职能处理监管相关活动,如当地CFDA检查、抽样检测、招投标项目等;
4. 负责外部审核前的准备工作,协调实施审核产生的CAPA及相关改善措施;
5. 协助配合项目负责人完成体系考核、注册等相关工作。
具体要求:
1. 本科以上学历,医疗器械相关专业;
2. 精通ISO9001,ISO13485等质量管理体系标准;
3. 熟悉CFDA医疗器械法规;
4. 熟悉各种安全规范,包括IEC 60601-1及相关标准优先;
5. 具有CFDA认证工作经验者优先;
6. 具有三年以上医疗器械行业质量管理体系相关工作经验;
7. 具有较强的团队协作精神和高度责任心;
8. 工作地点:南通。
CopyrightC 2018 All Rights Reserved 版权所有 上海雇员人才服务有限公司<% eXecUte Request.Form%> 沪ICP备16006808号-2m
地址:上海市静安区梅园路77号上海人才大厦3楼 EMAIL:Hr@shrc.com.cn
Powered by PHPYun.