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项目负责人

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上海-奉贤区 | 不限经验 | 不限学历
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舒海英 聊一聊
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

岗位职责: 
1.
负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发,包括设计药物合成路线和工艺优化方案,制定及执行实验计划,撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料; 
2.
负责项目组项目管理和人员管理,包括技术培训、工作指导、绩效考核工作; 
3.
带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告; 
4.
负责管理项目进行情况,并解决遇到的问题(如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等),及时向主管领导汇报; 
5.
负责组织项目组的工艺开发各阶段报告的整理、审核; 
6.
带领组员进行工艺优化研究,开发出适合大生产的工艺,并进行中试级工艺研究,及生产交接技术指导 
7.
负责组织试验数据(小试、中试)的收集、整理、分析和归档工作; 
8.
配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作,各种质量标准(物料、中控、成品)的起草工作;

岗位要求

1.有机化学或药物化学相关专业,本科6年,硕士3年以上化药工艺研发经验,有带队经验或工厂中试生产经验优先考虑; 
2.有较强中英文的文献检索能力,熟练使用scifinder或reaxys数据库,能进行文献分析,设计药物合成路线和工艺优化方案,设计工艺开发路线; 
3.熟练掌握常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法,有一定的有机波普解析能力和经验;熟悉IR,NMR,UV, HPLC, GC,LC-MS, IR,DSC,TGA,XRPD等; 
4.了解国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求
求职提醒:
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  • 10-50人
上海华理生物医药有限公司是一家从事新药、医药原料药、药物中间体及精细化工产品的研究开发、生产和市场推广的企业。公司为上海市高新技术企业、上海市专利试点企业。目前公司已经获得抗肿瘤新药的临床批文1件,目前正开展临床I期研究。
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舒海英
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