职责描述：职责描述：
1、负责根据客户的质量文件SOP整理初步的EQMS用户需求；
2、负责在现场与用户一起梳理用户需求并形成最终EQMS用户需求；
3、负责根据最终用户需求对系统进行配置；
4、负责对配置好的系统进行测试，直至符合已经确认的EQMS用户需求；
5、负责在客户现场，使用已经测试完成的系统对客户进行演示及培训；
6、负责根据客户测试的反馈结果，更新EQMS用户需求；
7、负责根据更新后的EQMS用户需求修改系统，直至最终满足用户需求；
8、负责配合用户或者独立起草EQMS用户需求说明书；
9、负责配合用户或者独立起草PQ脚本。
任职要求：
1、本科以上
2、制药企业QA至少1年以上的工作经验，应届硕士及以上学历者不作工作经验要求；
3、熟悉常见制药企业质量事件的处理流程，如偏差、CAPA、变更、OOSOOT等；
4、熟悉供应商质量管理及供应商审计；
5、熟练使用Excel，Word，PowerPoint，Visio等办公软件；
6、英语4级及以上。
加分项：
1、参与或承担过验证工作（CSV验证、工艺验证、清洁验证、厂房验证等）；
2、熟悉常用的风险分析工具及方法，熟练掌握至少一种风险分析方法；
3、公司提供住宿。
